CBD, mint új típusú élelmiszer (Novel-Food)

Du hast dich sicher schon gefragt, was ein neuartiges Nahrungsmittel ist und wieso man CBD Produkte aktuell nicht als Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel in der EU vertreiben darf. Hier findest du die neuesten Entwicklungen zur Zulassung von CBD als Nahrungsmittel.
Philip Schmiedhofer, MSc

Autor

Philip Schmiedhofer, MSc

Inhaltsverzeichnis

Újdonságok a CBD termékek élelmiszerként történő engedélyezéséről

Az EIHA-val, az Európai Ipari Kender Szövetséggel együttműködve más vállalatokkal közösen a CBD termékek engedélyezését és biztonsági értékelését célozzuk meg.

Az igénylések érvényesítése az FSA által az Egyesült Királyságban:

A kérelmi dokumentumokat úgy értékelték, hogy megfeleljenek az FSA új élelmiszerekre vonatkozó előírásainak.

Mit jelent az új élelmiszer?

Általában az élelmiszereket előzetes engedély nélkül lehet az európai piacra hozni.

Újdonságok a CBD termékek élelmiszerként történő engedélyezéséről

Az EIHA-val, az Európai Ipari Kender Szövetséggel együttműködve más vállalatokkal közösen törekszünk a CBD termékek jóváhagyására és biztonsági értékelésére. Közösen finanszírozzuk a szükséges toxikológiai vizsgálatokat és tanulmányokat a jóváhagyáshoz. 2021-ben az EIHA már benyújtotta a kérelmeket több termékformulációra az EU szintjén az EFSA-hoz, valamint külön az Egyesült Királyságban (UK) az FSA-hoz.

Az FSA jóváhagyási és listázási adatai

  • Körülbelül 900 kérelmet nyújtottak be a határidő lejárta előtt
  • Ebből 71-et tovább követtek
  • 680 kérelmet elutasítottak
  • 42 kérelmet visszavontak

A kérelmek validálása az FSA által az Egyesült Királyságban:

CANNEXOL ismét táplálékkiegészítőként elérhető!

A kérelmi dokumentumokat úgy értékelték, hogy megfelelnek az FSA új élelmiszerekre vonatkozó szabványainak. Így a cannhelp gyártóként felkerült a már akkor is a piacon lévő CANNEXOL termékek CBD- listájára. Ez azt jelenti, hogy termékeink továbbra is értékesíthetők, miközben a teljes engedélyezésre várnak.

Ez a lépés azt is eredményezi, hogy növeli a CBD vonzerejét a befektetők számára, és garantálja a fogyasztók számára a termékek biztonságát. A CBD- Lista  fontos mérföldkő a teljes jóváhagyás felé vezető úton, amelyet 2023-ra várnak.

Mindkét kérelem a különböző CBD olajokra most sikeresen validálásra került, és a FSA ehhez már egy Lista közzétéve, amelyek ezeket a márkákat és cégeket mutatják be. Nagy-Britannia itt egy kissé eltérő utat jár, mint Európa többi része. Az ezen a listán szereplő termékek Nagy-Britanniában addig maradhatnak a piacon, amíg a jóváhagyásról szóló döntés meg nem születik. Így mi is tudjuk folytatni a CANNEXOL teljes spektrumú CBD olajok most ismét táplálékkiegészítőként iNagy-Britanniában eladni.

FSA CBD Novel Food

Mit jelent az új élelmiszer?

Általában az élelmiszerek előzetes engedély nélkül hozhatók forgalomba az európai piacon. Kivételt képeznek az új élelmiszerek, mivel nincs elegendő tapasztalat biztonságosságuk és tolerálhatóságuk tekintetében. Ide tartoznak az újonnan kifejlesztett élelmiszerek, valamint az új eljárásokkal előállított termékek. Azok az élelmiszerek is ebbe a kategóriába eshetnek, amelyeket hagyományosan más világrészeken fogyasztanak, de Európában nem. Az új élelmiszerek („Novel Foods”) az EU jog szerint általában minden olyan élelmiszert jelentenek, amelyeket 1997. május 15. előtt, függetlenül a tagállamok csatlakozási időpontjától, nem használtak jelentős mértékben emberi fogyasztásra az Európai Unióban. Legalább az alábbi kategóriák egyikébe kell tartozniuk:

  • új vagy célzottan módosított elsődleges molekuláris szerkezettel rendelkeznek
  • mikroorganizmusokból, gombákból vagy algákból nyerték
  • ásványi eredetű anyagokból állnak 
  • növényekből és növényi részekből állnak, vagy onnan izolálták őket 
  • állatokból vagy azok részeiből állnak, vagy onnan izolálták őket 
  • állatok, növények, mikroorganizmusok, gombák vagy algák sejtkultúráiból és szöveteiből
  • új, nem szokványos előállítási eljárással készültek
  • műszakilag előállított nanomateriálból állnak 
  • Vitaminok, ásványi anyagok és egyéb anyagok 
  • amelyeket kizárólag táplálékkiegészítőkben használtak fel


Mivel az új élelmiszerek (Novel Foods) egységes biztonsági értékelésen kell átesniük, mielőtt az EU-ban forgalomba hozhatók lennének, az EU Bizottság szerint ez vonatkozik a CBD-re és a kannabinoidokat tartalmazó termékekre is. Kivételek csak a kendertermékek, mint például a kendermag, kendermagolaj, kenderfehérjék vagy ezekből készült termékek. Az új élelmiszerek nem jelenthetnek veszélyt a fogyasztókra, és nem tartalmazhatnak tiltott „állításokat”. Az EU Bizottság 2018-as értékelése vezetett az Ausztriában ismert „CBD rendelet” ami minket is arra késztetett, hogy azóta termékeinket ne táplálékkiegészítőként értékesítsük. 

Philip Schmiedhofer, MSc

Philip Schmiedhofer, MSc

Philip a cannhelp GmbH ügyvezető igazgatója és társalapítója. Orvostechnika és molekuláris biológia tanulmányokkal, neurológiai specializációval és a kannabinoidokra fókuszálva elismert szakértőnek számít a kannabinoidok orvosi alkalmazásában. Orvostechnikai tanácsadóként vezeti a cannmedic értékesítését, és speciális tanácsadást nyújt orvosi szakemberek számára. Szakértelme kiterjed a kannabinoid alapú termékek fejlesztésére és értékesítésére. Kutatási területen jelentős alapkutatásokban vesz részt a Bécsi Orvostudományi Egyetem agykutató központjában. A cannmedic GmbH társalapítójaként és jelenlegi ügyvezetőjeként, amely a CBD orvostechnikai termékek piacán úttörő, hosszú vállalkozói tapasztalattal rendelkezik. Emellett széleskörű kapcsolatrendszert ápol az iparágban, és nemzetközi cégeket tanácsol az orvosi kannabinoidok területén.