CBD ca aliment nou (Novel-Food)

Noutăți privind autorizarea produselor CBD ca alimente

Împreună cu EIHA, Asociația Europeană a Industriei Cânepii, urmărim împreună cu alte companii autorizarea și evaluarea siguranței produselor CBD. Finanțăm împreună investigațiile toxicologice și studiile necesare pentru autorizare. În 2021, EIHA a depus deja cereri pentru mai multe formulări de produse la nivelul UE la EFSA și separat în Regatul Unit (UK) la FSA.

Cifrele autorizării și listei FSA

• Aproximativ 900 de cereri au fost depuse înainte de termenul limită
• Dintre acestea, 71 au fost urmărite în continuare
• 680 cereri au fost respinse
• 42 cereri au fost retrase

Validarea cererilor de către FSA în UK:

CANNEXOL din nou disponibil ca supliment alimentar!

Documentele de cerere au fost evaluate astfel încât să corespundă standardelor pentru alimente noi ale FSA. Astfel, cannhelp a fost inclus ca producător împreună cu produsele CANNEXOL deja existente pe piață în lista CBD- listă. Aceasta înseamnă că produsele noastre pot continua să fie vândute în timp ce așteaptă autorizarea completă.

Acest pas are, de asemenea, ca efect creșterea atractivității CBD pentru investitori și garantarea siguranței produselor pentru consumatori. Introducerea în lista CBD- listă  este o etapă importantă pe drumul către autorizarea completă, care este așteptată pentru anul 2023.

Ambele cereri pentru diferitele uleiuri CBD au fost acum validate cu succes și FSA are deja și un listă publicate, care prezintă aceste mărci și companii. Marea Britanie urmează aici o cale puțin diferită față de restul Europei. Produsele care se regăsesc pe această listă pot rămâne pe piață în Marea Britanie până când se ia o decizie privind autorizarea lor. Astfel, putem și noi să ne uleiuri CBD cu spectru complet CANNEXOL acum din nou ca supliment alimentar ivândute în Regatul Unit.

Ce înseamnă Novel Food?

În general, alimentele pot fi puse pe piața europeană fără o aprobare prealabilă. O excepție o reprezintă alimentele noi, deoarece nu există suficiente date privind siguranța și tolerabilitatea lor. Acestea includ alimente dezvoltate recent, precum și alimente produse prin metode noi. De asemenea, alimentele consumate tradițional în alte părți ale lumii, dar nu și în Europa, pot intra în această clasificare. Alimentele noi („Novel Foods”) sunt, conform legislației UE, în general toate alimentele care, înainte de 15 mai 1997, indiferent de data aderării statelor membre, nu au fost utilizate în mod semnificativ în Uniunea Europeană pentru consum uman. Ele trebuie să se încadreze în cel puțin una dintre următoarele categorii:

• cu o structură moleculară primară nouă sau modificată țintit
• obținute din microorganisme, ciuperci sau alge
• constituite din materiale de origine minerală 
• constituite din plante și părți ale plantelor sau izolate din acestea 
• constituite din animale sau părți ale acestora sau izolate din acestea 
• culturi celulare și tisulare de animale, plante, microorganisme, ciuperci sau alge
• produse printr-un proces nou, neobișnuit de fabricație
• constituite din nanomateriale fabricate tehnic 
• Vitamine, minerale și alte substanțe 
• care au fost folosite exclusiv în suplimente alimentare

Deoarece alimentele noi (Novel Foods) trebuie să treacă printr-o evaluare unitară a siguranței înainte de a fi puse pe piața UE, acest lucru se aplică conform Comisiei UE și pentru CBD și produsele care conțin canabinoizi. Singurele excepții sunt produsele din cânepă, cum ar fi semințele de cânepă, uleiul de semințe de cânepă, proteinele din cânepă sau produsele fabricate din acestea. Alimentele noi nu trebuie să prezinte un pericol pentru consumatori și să nu conțină „afirmații” nepermise. Această evaluare a Comisiei UE a condus în 2018 la ceea ce este cunoscut în Austria ca „Decretul CBD” ceea ce ne-a determinat și pe noi să nu mai vindem produsele noastre ca suplimente alimentare de atunci.