CBD ca aliment nou (Novel-Food)

Du hast dich sicher schon gefragt, was ein neuartiges Nahrungsmittel ist und wieso man CBD Produkte aktuell nicht als Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel in der EU vertreiben darf. Hier findest du die neuesten Entwicklungen zur Zulassung von CBD als Nahrungsmittel.
Philip Schmiedhofer, MSc

Autor

Philip Schmiedhofer, MSc

Inhaltsverzeichnis

Noutăți privind aprobarea produselor CBD ca alimente

Împreună cu EIHA, Asociația Europeană a Industriei Cânepii, urmărim împreună cu alte întreprinderi obținerea unei aprobări și evaluări de siguranță pentru produsele cu CBD.

Validarea cererilor de către FSA în Regatul Unit:

Documentele de cerere au fost evaluate astfel încât să corespundă standardelor pentru alimente noi ale FSA.

Ce înseamnă Alimente Noi?

De regulă, alimentele pot fi puse pe piața europeană fără o aprobare prealabilă.

Noutăți privind aprobarea produselor CBD ca alimente

Împreună cu EIHA, Asociația Europeană a Industriei Cânepii, urmărim împreună cu alte companii autorizarea și evaluarea siguranței produselor CBD. Finanțăm împreună investigațiile toxicologice și studiile necesare pentru autorizare. În 2021, EIHA a depus deja cererile pentru mai multe formulări de produse la nivelul UE la EFSA și separat în Regatul Unit (UK) la FSA.

Cifrele autorizării și listei FSA

  • Aproximativ 900 de cereri au fost depuse înainte de termenul limită
  • Dintre acestea, 71 au fost urmărite în continuare
  • 680 de cereri au fost respinse
  • 42 de cereri au fost retrase

Validarea cererilor de către FSA în UK:

CANNEXOL din nou disponibil ca supliment alimentar!

Documentația depusă a fost evaluată ca fiind conformă cu standardele pentru alimente noi ale FSA. Astfel, cannhelp a fost inclus ca producător împreună cu produsele CANNEXOL deja existente pe piață în lista CBD- produse. Aceasta înseamnă că produsele noastre pot continua să fie vândute în timp ce așteaptă aprobarea completă.

Acest pas are, de asemenea, ca efect creșterea atractivității CBD pentru investitori și garantarea siguranței produselor pentru consumatori. Introducerea în lista CBD- Lista  este o etapă importantă pe drumul către autorizarea completă, care este așteptată pentru anul 2023.

Ambele cereri pentru diferitele uleiuri CBD au fost acum validate cu succes și FSA a avut deja o Lista publicat, care prezintă aceste mărci și companii. Marea Britanie urmează aici o cale puțin diferită față de restul Europei. Produsele care se regăsesc pe această listă pot rămâne pe piața din Marea Britanie până când se ia o decizie privind autorizarea. Astfel, putem continua și noi cu CANNEXOL uleiuri CBD cu spectru complet din nou ca supliment alimentar ia se vinde în Marea Britanie.

FSA CBD Novel Food

Ce înseamnă Alimente Noi?

De regulă, alimentele pot fi puse pe piața europeană fără o aprobare prealabilă. O excepție o reprezintă alimentele noi, deoarece nu există suficiente date privind siguranța și tolerabilitatea lor. Acestea includ alimente dezvoltate recent, precum și alimente produse prin metode noi. De asemenea, alimentele consumate tradițional în alte părți ale lumii, dar nu și în Europa, pot intra în această clasificare. Alimentele noi („Novel Foods”) sunt, conform legislației UE, în general toate alimentele care, înainte de 15 mai 1997, indiferent de data aderării statelor membre, nu au fost utilizate în mod semnificativ în Uniunea Europeană pentru consum uman. Ele trebuie să se încadreze în cel puțin una dintre următoarele categorii:

  • cu o structură moleculară primară nouă sau modificată țintit
  • obținute din microorganisme, ciuperci sau alge
  • constituite din materiale de origine minerală 
  • constituite din plante și părți ale plantelor sau izolate din acestea 
  • constituite din animale sau părți ale acestora sau izolate din acestea 
  • culturi celulare și tisulare de animale, plante, microorganisme, ciuperci sau alge
  • produse printr-un proces de fabricație nou, neobișnuit
  • constituite din nanomateriale fabricate tehnic 
  • Vitamine, minerale și alte substanțe 
  • care au fost utilizate exclusiv în suplimente alimentare


Dacă alimentele noi (Novel Foods) trebuie să treacă printr-o evaluare unitară a siguranței înainte de a putea fi puse pe piața UE, acest lucru se aplică conform Comisiei UE și pentru CBD și produsele care conțin canabinoizi. Singurele exceptate sunt produsele din cânepă, cum ar fi semințele de cânepă, uleiul de semințe de cânepă, proteinele din cânepă sau produsele fabricate din acestea. Alimentele noi nu trebuie să reprezinte un pericol pentru consumatori și să nu conțină „afirmații” nepermise. Această evaluare a Comisiei UE a condus în 2018 la ceea ce este cunoscut în Austria ca „Decret CBD” care ne-a determinat, de asemenea, să nu mai vindem produsele noastre ca suplimente alimentare de atunci. 

Philip Schmiedhofer, MSc

Philip Schmiedhofer, MSc

Philip este director general și cofondator al cannhelp GmbH. Cu o diplomă în tehnologia medicală și biologie moleculară, specializat în neuroștiințe și cu un accent pe canabinoizi, este recunoscut ca expert în aplicarea canabinoizilor în medicină. Ca consultant pentru dispozitive medicale, conduce și vânzările cannmedic și oferă consultanță specializată pentru profesioniștii din domeniul medical. Expertiza sa include dezvoltarea și comercializarea produselor pe bază de canabinoizi. În domeniul cercetării, participă la cercetări fundamentale importante la Centrul pentru Cercetarea Creierului al Universității Medicale din Viena. Ca și cofondator și actual director general al cannmedic GmbH, un pionier în comerțul cu produse medicale pe bază de CBD, are o experiență antreprenorială îndelungată. În plus, menține o rețea extinsă în industrie și consiliază companii cu activitate internațională în domeniul canabinoizilor medicali.