Tampoane cu CBD: Riscuri, lipsa eficienței și alternative sigure

CBD-Tampons werden zunehmend online beworben, doch medizinisch und regulatorisch ist ihre Anwendung klar problematisch. Tampons sind als Hygieneprodukte der niedrigsten Risikoklasse zugelassen und dürfen ausschließlich der Aufnahme von Menstruationsblut dienen. Sie sind weder dafür konzipiert noch rechtlich befugt, Wirkstoffe wie CBD freizusetzen oder therapeutische Effekte zu erzielen. Werden Tampons mit CBD-Öl getränkt oder industriell damit versehen, fallen sie rechtlich unter die Definition eines Medizinprodukts oder sogar eines Arzneimittels – inklusive strenger Anforderungen wie klinischen Studien, toxikologischen Bewertungen, Stabilitäts- und Stabilitätsnachweisen. Kein derzeit erhältlicher CBD-Tampon erfüllt diese Vorgaben, weshalb solche Produkte in der EU nicht verkehrsfähig sind. Auch technisch funktionieren CBD-Tampons nicht: Baumwolle absorbiert Öl statt es abzugeben, das vaginale Milieu wird gestört, Infektionen werden begünstigt und das TSS-Risiko kann steigen. Selbstgemachte Varianten bergen zusätzliche Gefahren durch fehlende Dosierungskontrolle, Reinheit und Sterilität. Als sichere, geprüfte Alternative stehen medizinische Zäpfchen wie CANNEFF® Vaginal- und Rektalzäpfchen zur Verfügung, die CBD und Hyaluronsäure kontrolliert freisetzen und die Schleimhautregeneration unterstützen.

Autor

Philip Schmiedhofer, MSc

20 decembrie 2024

Inhaltsverzeichnis

Sunt aprobate tampoanele cu CBD?

Tampoanele cu CBD sunt tot mai des promovate online – adesea cu promisiunea că pot ușura în mod natural durerile menstruale sau durerile din zona pelviană.

De ce nu pot funcționa eficient tampoanele cu CBD făcute acasă?

Tampoanele sunt alcătuite în mare parte din bumbac și sunt concepute să absoarbă lichidul, nu să-l elibereze.

De ce pot fi riscante tampoanele cu CBD făcute în casă

Multe instrucțiuni pe internet recomandă să înmoi tampoanele obișnuite în ulei de CBD.

Concluzie: Tampoanele cu CBD nu sunt un sistem de aplicare potrivit, sigur sau legal

Deși tampoanele cu CBD atrag multă atenție, ele nu dispun nici de o bază tehnică solidă, nici de o validitate medicală și juridică.

Sunt aprobate tampoanele cu CBD?

Tampoanele cu CBD sunt tot mai des promovate online – adesea cu promisiunea că pot ameliora natural durerile menstruale sau durerile din zona pelviană. Deși conceptul sună atractiv, analiza științifică și medicală arată o imagine clară: tampoanele nu sunt un sistem potrivit pentru eliberarea CBD-ului, iar variantele făcute acasă pot deveni chiar periculoase. Din punct de vedere legal, tampoanele sunt încadrate ca produse de igienă sau ca dispozitive medicale cu cel mai scăzut risc și pot fi folosite exclusiv pentru absorbția sângelui menstrual. Ele nu sunt aprobate pentru eliberarea substanțelor active sau pentru efecte terapeutice. Dacă un tampon ar elibera CBD sau alte substanțe, ar fi considerat imediat un medicament sau un dispozitiv medical de clasă superioară, pentru care sunt necesare cerințe stricte precum studii clinice, teste toxice, dovezi de stabilitate și o aprobare oficială. Conform reglementărilor elvețiene MedDO și ale UE-MDR 2017/745, un astfel de produs intră sub definiția unui dispozitiv medical. Niciun tampon cu CBD disponibil pe piață nu îndeplinește aceste cerințe, motiv pentru care astfel de produse nu pot fi comercializate în UE. În Germania, dispozitivele medicale care conțin CBD sunt suplimentar supuse prescripției și pot fi eliberate doar în farmacii. De asemenea, tampoanele cu CBD făcute acasă sunt problematice, deoarece sunt considerate medicamente sau dispozitive medicale neaprobate, reprezentând un risc semnificativ pentru sănătate și răspundere. Alternativa sigură și permisă pentru aplicarea locală a CBD în vagin sunt dispozitivele medicale testate, precum CANNEFF® Supozitoare vaginale, care eliberează CBD și acid hialuronic într-o matrice emulsionantă cu eliberare controlată.

Sunt_aprobate_tampoanele_cu_CBD

De ce tampoanele cu CBD făcute acasă nu pot funcționa eficient?

Tampoanele sunt alcătuite în mare parte din bumbac și sunt concepute să absoarbă lichide, nu să le elibereze. Tocmai acest lucru le face o formă total nepotrivită pentru eliberarea substanțelor active.

Uleiul de CBD este absorbit de tampon și nu eliberat.

Un tampon este format din bumbac/vascoză foarte presată. Aceste fibre sunt făcute să absoarbă lichide, nu să le elibereze. Uleiul de CBD este reținut de fibre, în loc să fie eliberat. CBD-ul rămâne în tampon și ajunge foarte puțin pe mucoasa vaginală.

Vaginul este un mediu pe bază de apă – uleiul este absorbit greu

Mucoasa vaginală este umedă și hidrofilă. CBD în ulei are nevoie de o emulsie potrivită pentru a pătrunde în mucoasă. Uleiurile nu sunt potrivite pentru mucoasa vaginală, deoarece dezechilibrează mediul natural și delicat. Vaginul are un pH acid și este protejat de lactobacili – uleiul poate perturba acest strat protector, poate crește pH-ul și astfel poate favoriza infecții precum vaginoza bacteriană sau candidoza. De asemenea, uleiul formează un strat dens pe mucoasă, care reține căldura și umezeala, putând favoriza iritații sau inflamații. Mucoasa însăși poate să se umfle, creând microfisuri care facilitează durerea și infecțiile. Un alt dezavantaj: uleiul distruge latexul și face prezervativele poroase. Deoarece uleiul nu permite o eliberare controlată a substanțelor active și distribuția pe mucoasă este neuniformă, nu este potrivit nici pentru tratament, nici pentru transportul CBD-ului sau altor substanțe în vagin.

Ulei CBD Tampon

Dispozitivele medicale precum supozitoarele rezolvă această problemă

Grăsimea tare din supozitoarele vaginale este adesea confundată cu uleiurile obișnuite, însă ambele sunt fundamental diferite. În timp ce uleiurile obișnuite precum cele de cocos, măsline sau CBD tulbură mediul vaginal delicat, favorizează infecțiile și eliberează substanțele active aproape fără control, grăsimea tare este o bază farmaceutică dezvoltată special pentru mucoase. Această bază grasă medicală este neutră din punct de vedere al pH-ului, microbiologic sigură și formulată să se topească ușor la temperatura corpului. Astfel se obține o distribuție uniformă și stabilă a substanței active pe mucoasă, fără a afecta echilibrul natural al vaginului. Tocmai de aceea supozitoarele medicale – precum CANNEFF® cu CBD și acid hialuronic – pot elibera ingredientele în mod sigur, dozat și eficient, în timp ce uleiul pur în vagin nu este nici eficient, nici sigur.

Biodisponibilitatea este foarte scăzută comparativ cu supozitoarele medicale.
Nu există studii clinice care să dovedească eficiența tampoanelor cu CBD.
Astfel lipsește atât baza tehnică, cât și orice dovadă pentru efectul pretins.

De ce tampoanele cu CBD făcute acasă pot fi riscante

Multe instrucțiuni de pe internet recomandă înmuierea tampoanelor obișnuite în ulei de CBD. Din punct de vedere medical, acest lucru este problematic:

Uleiul distruge mediul vaginal și poate favoriza infecțiile.
Crește riscul de inflamație vaginală sau dezechilibru bacterian.
Riscul de sindrom de șoc toxic (SST) crește prin tampoanele îmbibate cu ulei.
Nu există control asupra dozei, purității sau sterilității.
Substanțele uleioase pot deteriora materialul prezervativelor.

Astfel de metode făcute acasă nu sunt recomandate.

Pentru aplicarea vaginală sau rectală a CBD există formule sigure, bazate pe dovezi – cum sunt supozitoarele CANNEFF®, care combină CBD și acid hialuronic într-o emulsie testată medical.

Avantajele supozitoarelor de CBD de calitate:

Eliberare controlată și constantă a substanței active
Biodisponibilitate optimă prin mucoasă
Producție sterilă și calitate verificată
Regenerare suplimentară a mucoasei prin acid hialuronic
Dispozitive medicale aprobate, nu soluții făcute acasă

Astfel, supozitoarele oferă o opțiune sigură, fără hormoni și medical justificată, când CBD trebuie folosit local – fără riscurile tampoanelor cu CBD.

Concluzie: tampoanele cu CBD nu sunt un sistem potrivit, sigur sau legal de aplicare

Deși tampoanele cu CBD atrag multă atenție, ele nu au nici baza tehnică, nici validarea medicală și legală necesară. Variantele făcute acasă prezintă chiar riscuri importante pentru sănătate. Supozitoarele vaginale sau rectale cu CBD, precum cele de la CANNEFF®, reprezintă o alternativă sigură, testată și eficientă, care aduce avantajele CBD-ului și acidului hialuronic direct la mucoasă.

Quellenverzeichnis anzeigen

Zum Inhaltsverzeichnis

Zum Produkt

Philip Schmiedhofer, MSc

Philip este director general și cofondator al societății cannhelp GmbH. Cu o pregătire în tehnica medicală și biologie moleculară, specializat în științele creierului și cu accent pe canabinoizi, este recunoscut ca expert în utilizarea canabinoizilor în medicină. În calitate de consultant pentru dispozitive medicale, conduce și vânzările cannmedic și oferă consultanță specializată pentru cadrele medicale. Expertiza sa cuprinde dezvoltarea și comercializarea produselor pe bază de canabinoizi. În domeniul cercetării, participă la cercetări fundamentale importante la Centrul pentru Cercetarea Creierului al Universității de Medicină din Viena. Ca și cofondator și actual director general al cannmedic GmbH, un pionier în comerțul cu produse medicale pe bază de CBD, are o experiență antreprenorială îndelungată. În plus, întreține o rețea extinsă în domeniu și oferă consultanță companiilor cu activitate internațională în domeniul canabinoizilor medicali.