CBD come nuovo alimento (Novel-Food)

Du hast dich sicher schon gefragt, was ein neuartiges Nahrungsmittel ist und wieso man CBD Produkte aktuell nicht als Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel in der EU vertreiben darf. Hier findest du die neuesten Entwicklungen zur Zulassung von CBD als Nahrungsmittel.
Philip Schmiedhofer, MSc

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Philip Schmiedhofer, MSc

Inhaltsverzeichnis

Novità sull'autorizzazione dei prodotti a base di CBD come alimenti

Insieme all'EIHA, l'Associazione Europea dell'Industria della Canapa, miriamo congiuntamente ad altre imprese a un'autorizzazione e a una valutazione della sicurezza dei prodotti a base di CBD.

Validazione delle domande da parte della FSA nel Regno Unito:

I documenti della domanda sono stati valutati in modo da soddisfare gli standard per alimenti innovativi della FSA.

Cosa significa Nuovo Alimento?

Di norma, gli alimenti possono essere immessi sul mercato europeo senza previa autorizzazione.

Novità sull'autorizzazione dei prodotti a base di CBD come alimenti

Insieme a EIHA, l'Associazione Europea della Canapa Industriale, insieme ad altre aziende puntiamo all'autorizzazione e alla valutazione della sicurezza dei prodotti CBD. Finanziamo congiuntamente gli studi tossicologici e le ricerche necessarie per l'autorizzazione. Nel 2021 EIHA ha già presentato le domande per diverse formulazioni di prodotti a livello UE presso EFSA e separatamente nel Regno Unito (UK) presso la FSA.

I numeri dell'autorizzazione e della lista FSA

  • Circa 900 domande sono state presentate prima della scadenza
  • Di queste, 71 sono state seguite ulteriormente
  • 680 domande sono state respinte
  • 42 domande sono state ritirate

Validazione delle domande da parte della FSA nel Regno Unito:

CANNEXOL di nuovo disponibile come integratore alimentare!

I documenti di domanda sono stati valutati come conformi agli standard per i nuovi alimenti della FSA. Pertanto anche cannhelp come produttore con i prodotti CANNEXOL già presenti sul mercato è stato inserito nella lista CBD- Lista. Ciò significa che i nostri prodotti possono continuare a essere venduti mentre attendono l'autorizzazione completa.

Questo passo ha anche l'effetto di aumentare l'attrattiva del CBD per gli investitori e di garantire ai consumatori la sicurezza dei prodotti. L'inserimento nella lista CBD- Lista  è una tappa importante verso l'autorizzazione completa, prevista per il 2023.

Entrambe le domande per i diversi oli CBD sono state ora convalidate con successo e la FSA ha già anche una Lista pubblicato, che mostra questi marchi e aziende. Il Regno Unito segue qui una strada leggermente diversa rispetto al resto d'Europa. I prodotti presenti in questa lista possono rimanere sul mercato nel Regno Unito fino a quando non viene presa una decisione sull'autorizzazione. Pertanto possiamo anche noi CANNEXOL Oli CBD a spettro completo ora di nuovo come integratore alimentare ivendere nel Regno Unito.

FSA CBD Novel Food

Cosa significa Nuovo Alimento?

Di norma, gli alimenti possono essere immessi sul mercato europeo senza previa autorizzazione. Un'eccezione sono gli alimenti nuovi, poiché non esiste una sufficiente esperienza riguardo alla loro sicurezza e tollerabilità. Essi comprendono alimenti di nuova concezione e alimenti prodotti con nuovi metodi. Anche alimenti tradizionalmente consumati in altre parti del mondo, ma non in Europa, possono rientrare in questa classificazione. Gli alimenti nuovi ("Novel Foods") sono, secondo la normativa UE, tutti gli alimenti che prima del 15 maggio 1997, indipendentemente dalle date di adesione degli Stati membri, non sono stati utilizzati in misura significativa nell'Unione Europea per il consumo umano. Devono rientrare in almeno una delle seguenti categorie:

  • nuova o modificata intenzionalmente struttura molecolare primaria
  • ottenuti da microrganismi, funghi o alghe
  • composti da materiali di origine minerale 
  • composti da piante o parti di piante o isolati da esse 
  • composti da animali o loro parti o isolati da essi 
  • colture cellulari e tissutali di animali, piante, microrganismi, funghi o alghe
  • prodotti con un nuovo processo di produzione non consueto
  • composti da nanomateriali prodotti tecnicamente 
  • Vitamine, minerali e altre sostanze 
  • che sono stati utilizzati esclusivamente come integratori alimentari


Poiché gli alimenti nuovi (Novel Foods) devono sottoporsi a una valutazione di sicurezza uniforme prima di poter essere immessi sul mercato nell'UE, ciò vale secondo la Commissione UE anche per il CBD e i prodotti che contengono cannabinoidi. Sono esclusi solo i prodotti a base di canapa come semi di canapa, olio di semi di canapa, proteine di canapa o prodotti derivati. Gli alimenti nuovi non devono rappresentare un pericolo per i consumatori e non devono presentare “claim” non consentiti. Questa valutazione della Commissione UE ha portato nel 2018 al noto “Decreto CBD” che ci ha anche spinto a non vendere più i nostri prodotti come integratori alimentari da allora. 

Philip Schmiedhofer, MSc

Philip Schmiedhofer, MSc

Philip è amministratore delegato e cofondatore della cannhelp GmbH. Con una laurea in ingegneria biomedica e biologia molecolare, specializzato in neuroscienze e con un focus sui cannabinoidi, è riconosciuto come esperto nell’uso dei cannabinoidi in medicina. In qualità di consulente per dispositivi medici, dirige anche la vendita di cannmedic e offre consulenze specializzate per gli operatori sanitari. La sua competenza comprende lo sviluppo e la commercializzazione di prodotti a base di cannabinoidi. Nel campo della ricerca partecipa a studi fondamentali presso il Centro di ricerca cerebrale dell’Università medica di Vienna. Come cofondatore e attuale amministratore delegato della cannmedic GmbH, pioniere nel commercio di dispositivi medici a base di CBD, vanta una lunga esperienza imprenditoriale. Inoltre, mantiene una vasta rete di contatti nel settore e consiglia aziende operanti a livello internazionale nel campo dei cannabinoidi medici.