CBD als nieuw voedingsmiddel (Novel-Food)

Nieuws over de toelating van CBD-producten als levensmiddelen

Samen met de EIHA, de Europese Industriehennep Vereniging, streven wij samen met andere bedrijven naar toelating en veiligheidsbeoordeling van CBD-producten. We financieren gezamenlijk de noodzakelijke toxicologische onderzoeken en studies voor toelating. In 2021 heeft de EIHA al aanvragen voor meerdere productformuleringen op EU-niveau bij de EFSA en afzonderlijk in het Verenigd Koninkrijk (VK) bij de FSA ingediend.

De cijfers van de FSA-toelating en lijst

• Ongeveer 900 aanvragen zijn vóór de deadline ingediend
• Hiervan zijn 71 verder opgevolgd
• 680 aanvragen zijn afgewezen
• 42 aanvragen zijn ingetrokken

Validatie van de aanvragen door FSA in het VK:

CANNEXOL weer verkrijgbaar als voedingssupplement!

De aanvraagdocumenten zijn beoordeeld als zijnde in overeenstemming met de normen voor nieuwe voedingsmiddelen van de FSA. Zo werd ook cannhelp als fabrikant met de toen al op de markt zijnde CANNEXOL producten opgenomen in de CBD- lijst. Dit betekent dat onze producten nog steeds verkocht mogen worden terwijl ze wachten op volledige toelating.

Deze stap heeft ook tot gevolg dat de aantrekkelijkheid van CBD voor investeerders toeneemt en consumenten de veiligheid van de producten gegarandeerd wordt. De opname in de CBD- Lijst  is een belangrijke stap op weg naar volledige toelating, die voor 2023 wordt verwacht.

Beide aanvragen voor de verschillende CBD oliën zijn nu succesvol gevalideerd en de FSA heeft hiervoor al een Lijst gepubliceerd, die deze merken en bedrijven toont. Het Verenigd Koninkrijk volgt hier een iets andere weg dan de rest van Europa. Producten die op deze lijst staan, mogen in het Verenigd Koninkrijk op de markt blijven totdat de beslissing over de toelating is genomen. Zo kunnen wij ook onze CANNEXOL Volledig spectrum CBD oliën nu weer als voedingssupplement iin het Verenigd Koninkrijk verkopen.

Wat betekent Novel Food?

In de regel mogen voedingsmiddelen zonder voorafgaande goedkeuring op de Europese markt worden gebracht. Een uitzondering vormen nieuwe voedingsmiddelen, omdat er onvoldoende ervaring is met hun veiligheid en verdraagzaamheid. Ze omvatten nieuw ontwikkelde voedingsmiddelen en voedingsmiddelen die met behulp van nieuwe processen worden geproduceerd. Ook voedingsmiddelen die traditioneel in andere delen van de wereld, maar niet in Europa worden geconsumeerd, kunnen onder deze classificatie vallen. Nieuwe voedingsmiddelen („Novel Foods“) zijn volgens EU-wetgeving in het algemeen alle voedingsmiddelen die vóór 15 mei 1997, ongeacht de toetredingsdata van lidstaten, niet in significante mate in de Europese Unie voor menselijke consumptie werden gebruikt. Ze moeten in ten minste één van de volgende categorieën vallen:

• een nieuwe of doelbewust gewijzigde primaire moleculaire structuur hebben
• uit micro-organismen, schimmels of algen gewonnen zijn
• uit materialen van minerale oorsprong bestaan 
• uit planten en plantendelen bestaan of daaruit geïsoleerd zijn 
• uit dieren of dierlijke delen bestaan of daaruit geïsoleerd zijn 
• cel- en weefselculturen van dieren, planten, micro-organismen, schimmels of algen
• met een nieuw, ongebruikelijk productieproces zijn vervaardigd
• bestaan uit technisch vervaardigde nanomaterialen 
• Vitamines, mineralen en andere stoffen 
• die uitsluitend in voedingssupplementen werden gebruikt

Aangezien nieuwe voedingsmiddelen (Novel Foods) een uniforme veiligheidsbeoordeling moeten ondergaan voordat ze in de EU op de markt mogen worden gebracht, geldt dit volgens de EU-Commissie ook voor CBD en producten die cannabinoïden bevatten. Uitzonderingen zijn alleen hennepproducten zoals hennepzaden, hennepzaadolie, hennepeiwitten of daaruit geproduceerde producten. Nieuwe voedingsmiddelen mogen geen gevaar vormen voor consumenten en mogen geen onrechtmatige “claims” bevatten. Deze beoordeling van de EU-Commissie leidde in 2018 tot het in Oostenrijk bekende “CBD-besluit” leidde er ook ons ertoe onze producten sindsdien niet meer als voedingssupplementen te verkopen.