CBD als nieuw voedingsmiddel (Novel-Food)

Du hast dich sicher schon gefragt, was ein neuartiges Nahrungsmittel ist und wieso man CBD Produkte aktuell nicht als Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel in der EU vertreiben darf. Hier findest du die neuesten Entwicklungen zur Zulassung von CBD als Nahrungsmittel.
Philip Schmiedhofer, MSc

Autor

Philip Schmiedhofer, MSc

Inhaltsverzeichnis

Nieuws over de goedkeuring van CBD-producten als voedingsmiddelen

Samen met de EIHA, de Europese Industriehennepvereniging, streven wij samen met andere bedrijven naar een toelating en veiligheidsbeoordeling van CBD-producten.

Validatie van de aanvragen door FSA in het Verenigd Koninkrijk:

De aanvraagdocumenten zijn beoordeeld en voldoen aan de normen voor nieuwe voedingsmiddelen van de FSA.

Wat betekent Novel Food?

In de regel mogen levensmiddelen zonder voorafgaande toestemming op de Europese markt worden gebracht.

Nieuws over de goedkeuring van CBD-producten als voedingsmiddelen

Samen met de EIHA, de Europese Industriehennep Vereniging, streven wij samen met andere bedrijven naar goedkeuring en veiligheidsbeoordeling van CBD-producten. We financieren gezamenlijk de noodzakelijke toxicologische onderzoeken en studies voor goedkeuring. In 2021 heeft de EIHA al aanvragen voor meerdere productformuleringen op EU-niveau bij de EFSA en afzonderlijk in het Verenigd Koninkrijk (VK) bij de FSA ingediend.

De cijfers van de FSA-goedkeuring en lijst

  • Ongeveer 900 aanvragen zijn vóór de deadline ingediend
  • Hiervan zijn er 71 verder opgevolgd
  • 680 aanvragen zijn afgewezen
  • 42 aanvragen zijn ingetrokken

Validatie van de aanvragen door FSA in het VK:

CANNEXOL weer verkrijgbaar als voedingssupplement!

De aanvraagdocumenten zijn zo beoordeeld dat ze voldoen aan de normen voor nieuwe voedingsmiddelen van de FSA. Daarmee is ook cannhelp als fabrikant met de destijds al op de markt zijnde CANNEXOL producten opgenomen in de CBD- lijst. Dit betekent dat onze producten nog steeds verkocht kunnen worden terwijl ze wachten op volledige goedkeuring.

Deze stap heeft ook tot gevolg dat de aantrekkelijkheid van CBD voor investeerders wordt verhoogd en consumenten de veiligheid van de producten gegarandeerd wordt. De opname in de CBD- Lijst  is een belangrijke stap op weg naar volledige goedkeuring, die voor 2023 wordt verwacht.

Beide aanvragen voor de verschillende CBD-oliën zijn nu succesvol gevalideerd en de FSA heeft hier ook al een Lijst gepubliceerd, die deze merken en bedrijven toont. Het Verenigd Koninkrijk volgt hier een iets andere weg dan de rest van Europa. Producten die op deze lijst staan, mogen in het Verenigd Koninkrijk op de markt blijven totdat de beslissing over de toelating is genomen. Zo kunnen wij ook onze CANNEXOL Volledig spectrum CBD oliën nu weer als voedingssupplement iin het Verenigd Koninkrijk verkopen.

FSA CBD Novel Food

Wat betekent Novel Food?

In de regel mogen voedingsmiddelen zonder voorafgaande goedkeuring op de Europese markt worden gebracht. Een uitzondering vormen nieuwe voedingsmiddelen, omdat er onvoldoende ervaring is met betrekking tot hun veiligheid en verdraagzaamheid. Ze omvatten nieuw ontwikkelde voedingsmiddelen evenals voedingsmiddelen die met behulp van nieuwe processen worden geproduceerd. Ook voedingsmiddelen die traditioneel in andere delen van de wereld, maar niet in Europa worden geconsumeerd, kunnen onder deze classificatie vallen. Nieuwe voedingsmiddelen („Novel Foods“) zijn volgens EU-wetgeving in het algemeen alle voedingsmiddelen die vóór 15 mei 1997, ongeacht de toetredingsdata van lidstaten, niet in significante mate in de Europese Unie voor menselijke consumptie werden gebruikt. Ze moeten in ten minste een van de volgende categorieën vallen:

  • nieuwe of doelbewust gemodificeerde primaire moleculaire structuren
  • verkregen uit micro-organismen, schimmels of algen
  • bestaan uit materialen van minerale oorsprong 
  • bestaan uit planten en plantendelen of daaruit geïsoleerd zijn 
  • bestaan uit dieren of delen daarvan of daaruit geïsoleerd zijn 
  • cel- en weefselculturen van dieren, planten, micro-organismen, schimmels of algen
  • met een nieuw, ongebruikelijk productieproces zijn vervaardigd
  • bestaan uit technisch vervaardigde nanomaterialen 
  • Vitamines, mineralen en andere stoffen 
  • die uitsluitend in voedingssupplementen werden gebruikt


Aangezien nieuwe voedingsmiddelen (Novel Foods) een uniforme veiligheidsbeoordeling moeten ondergaan voordat ze in de EU op de markt mogen worden gebracht, geldt dit volgens de EU-Commissie ook voor CBD en producten die cannabinoïden bevatten. Uitzonderingen zijn alleen hennepproducten zoals hennepzaden, hennepzaadolie, hennepeiwitten of daaruit geproduceerde producten. Nieuwe voedingsmiddelen mogen geen gevaar vormen voor consumenten en mogen geen onrechtmatige “claims” bevatten. Deze beoordeling van de EU-Commissie leidde in 2018 tot het in Oostenrijk bekende “CBD-besluit” wat ons er ook toe bracht onze producten sindsdien niet meer als voedingssupplementen te verkopen. 

Philip Schmiedhofer, MSc

Philip Schmiedhofer, MSc

Philip is directeur en medeoprichter van cannhelp GmbH. Met een studie medische technologie en moleculaire biologie, gespecialiseerd in hersenwetenschappen en met de focus op cannabinoïden, wordt hij erkend als een deskundige op het gebied van het gebruik van cannabinoïden in de geneeskunde. Als adviseur voor medische hulpmiddelen leidt hij ook de verkoop van cannmedic en biedt hij gespecialiseerde raad aan medische vakgroepen. Zijn deskundigheid omvat de ontwikkeling en verkoop van op cannabinoïden gebaseerde producten. Op het gebied van onderzoek neemt hij deel aan belangrijk fundamenteel onderzoek aan het Centrum voor Hersenonderzoek van de Medische Universiteit Wenen. Als medeoprichter en huidig directeur van cannmedic GmbH, een voorloper in de handel van CBD-medische hulpmiddelen, beschikt hij over jarenlange ondernemende ervaring. Daarnaast onderhoudt hij een uitgebreid netwerk in de branche en adviseert hij internationaal opererende bedrijven op het gebied van medische cannabinoïden.