CBD como alimento novedoso (Novel-Food)

Novedades sobre la autorización de productos de CBD como alimentos

Junto con la EIHA, la Asociación Europea de Cáñamo Industrial, buscamos junto con otras empresas la autorización y evaluación de seguridad de productos de CBD. Financiamos conjuntamente los estudios toxicológicos y las investigaciones necesarias para la autorización. En 2021, la EIHA ya presentó solicitudes para varias formulaciones de productos a nivel de la UE ante la EFSA y por separado en el Reino Unido (UK) ante la FSA.

Las cifras de la autorización y lista de la FSA

• Alrededor de 900 solicitudes fueron presentadas antes de la fecha límite
• De ellas, 71 fueron seguidas
• 680 solicitudes fueron rechazadas
• 42 solicitudes fueron retiradas

Validación de las solicitudes por la FSA en el Reino Unido:

¡CANNEXOL nuevamente disponible como suplemento alimenticio!

Los documentos de solicitud fueron evaluados y cumplen con los estándares de alimentos novedosos de la FSA. Por lo tanto, cannhelp fue incluido como fabricante junto con los productos CANNEXOL ya disponibles en el mercado en la lista de CBD. Esto significa que nuestros productos pueden seguir vendiéndose mientras esperan la autorización completa.

Este paso también tiene como consecuencia aumentar la atractividad del CBD para los inversores y garantizar a los consumidores la seguridad de los productos correspondientes. La inclusión en la lista de CBD- Lista  es una etapa importante en el camino hacia la autorización completa, que se espera para el año 2023.

Ambas solicitudes para los diferentes aceites de CBD han sido validadas con éxito y la FSA ya ha realizado un Lista publicado, que muestra estas marcas y empresas. Gran Bretaña sigue un camino algo diferente al resto de Europa. Los productos que se encuentran en esta lista pueden permanecer en el mercado en Gran Bretaña hasta que se tome una decisión sobre la autorización. Por lo tanto, también podemos ofrecer nuestros CANNEXOL aceites de CBD de espectro completo ahora nuevamente como suplemento alimenticio ivender en Gran Bretaña.

¿Qué significa alimento novedoso?

Por regla general, los alimentos pueden ser comercializados en el mercado europeo sin autorización previa. Una excepción la constituyen los alimentos novedosos, ya que no existe suficiente experiencia respecto a su seguridad y tolerabilidad. Incluyen alimentos recién desarrollados así como alimentos producidos mediante nuevos procesos. También pueden incluir alimentos que se consumen tradicionalmente en otras partes del mundo, pero no en Europa. Los alimentos novedosos (“Novel Foods”) son, según la legislación de la UE, todos aquellos alimentos que antes del 15 de mayo de 1997, independientemente de las fechas de adhesión de los Estados miembros, no se hayan utilizado en cantidades significativas para el consumo humano en la Unión Europea. Deben pertenecer a al menos una de las siguientes categorías:

• nueva o modificada intencionadamente estructura molecular primaria
• obtenidos de microorganismos, hongos o algas
• que consisten en materiales de origen mineral 
• que consisten en plantas o partes de plantas o que hayan sido aislados de estas 
• que consisten en animales o partes de estos o que hayan sido aislados de ellos 
• cultivos celulares y tisulares de animales, plantas, microorganismos, hongos o algas
• que fueron producidos mediante un nuevo proceso de fabricación no habitual
• que consisten en nanomateriales fabricados técnicamente 
• Vitaminas, minerales y otras sustancias 
• que se usaron exclusivamente en suplementos alimenticios

Dado que los alimentos novedosos (Novel Foods) deben pasar por una evaluación de seguridad uniforme antes de poder ser comercializados en la UE, según la Comisión Europea esto también se aplica al CBD y a los productos que contienen cannabinoides. La única excepción son los productos de cáñamo como semillas de cáñamo, aceite de semillas de cáñamo, proteínas de cáñamo o productos derivados de estos. Los alimentos novedosos no deben representar un peligro para los consumidores ni contener “claims” no permitidos. Esta evaluación de la Comisión Europea llevó en 2018 al conocido en Austria “Decreto CBD” que también nos llevó a dejar de vender nuestros productos como suplementos alimenticios desde entonces.