CBD como alimento novedoso (Novel-Food)

Novedades sobre la autorización de productos de CBD como alimentos

Junto con la EIHA, la Asociación Europea de Cáñamo Industrial, trabajamos con otras empresas para lograr la autorización y evaluación de seguridad de productos de CBD. Financiamos conjuntamente los estudios toxicológicos necesarios para la autorización. En 2021, la EIHA ya presentó solicitudes para varias formulaciones de productos a nivel de la UE ante la EFSA y por separado en Reino Unido (UK) ante la FSA.

Las cifras de la autorización y lista de la FSA

• Alrededor de 900 solicitudes fueron presentadas antes de la fecha límite
• De ellas, 71 continúan en proceso
• 680 solicitudes fueron rechazadas
• 42 solicitudes fueron retiradas

Validación de las solicitudes por la FSA en Reino Unido:

¡CANNEXOL nuevamente disponible como suplemento alimenticio!

Los documentos de solicitud fueron evaluados y cumplen con los estándares de alimentos novedosos de la FSA. Por lo tanto, cannhelp como fabricante, junto con los productos CANNEXOL ya presentes en el mercado, fueron incluidos en la lista de CBD. Esto significa que nuestros productos pueden seguir vendiéndose mientras esperan la autorización completa.

Este paso también tiene como consecuencia aumentar la atractividad del CBD para los inversores y garantizar a los consumidores la seguridad de los productos. La inclusión en la lista de CBD- Lista  es una etapa importante en el camino hacia la autorización completa, que se espera para el año 2023.

Ambas solicitudes para los diferentes aceites de CBD han sido validadas con éxito y la FSA ya tiene una Lista publicados, que muestran estas marcas y empresas. Reino Unido sigue un camino algo diferente al resto de Europa. Los productos que se encuentran en esta lista pueden permanecer en el mercado en Reino Unido hasta que se tome una decisión sobre su autorización. Por lo tanto, también podemos mantener nuestra CANNEXOL Aceites de CBD de espectro completo ahora nuevamente como suplemento alimenticiovender en Gran Bretaña.

¿Qué significa Novel Food?

Por regla general, los alimentos pueden comercializarse en el mercado europeo sin autorización previa. Una excepción la constituyen los alimentos novedosos, ya que no existe suficiente experiencia respecto a su seguridad y tolerancia. Incluyen alimentos recién desarrollados y alimentos producidos mediante nuevos procesos. También pueden incluir alimentos que tradicionalmente se consumen en otras partes del mundo, pero no en Europa. Según la legislación de la UE, los alimentos novedosos (“Novel Foods”) son, en general, todos aquellos alimentos que antes del 15 de mayo de 1997, independientemente de la fecha de adhesión de los Estados miembros, no se usaban en la Unión Europea en cantidades significativas para el consumo humano. Deben pertenecer al menos a una de las siguientes categorías:

• con una estructura molecular primaria nueva o modificada intencionadamente
• obtenidos de microorganismos, hongos o algas
• que consisten en materiales de origen mineral 
• que consisten en plantas o partes de plantas o que han sido aislados de estas 
• que consisten en animales o partes de ellos o que han sido aislados de estos 
• cultivos celulares y tisulares de animales, plantas, microorganismos, hongos o algas
• que se producen mediante un proceso de fabricación nuevo y no habitual
• que consisten en nanomateriales fabricados técnicamente 
• Vitaminas, minerales y otras sustancias 
• que se usaron exclusivamente en suplementos alimenticios

Dado que los alimentos novedosos (Novel Foods) deben pasar por una evaluación de seguridad uniforme antes de poder comercializarse en la UE, según la Comisión Europea esto también se aplica al CBD y a los productos que contienen cannabinoides. La única excepción son los productos de cáñamo como semillas de cáñamo, aceite de semillas de cáñamo, proteínas de cáñamo o productos derivados de estos. Los alimentos novedosos no deben representar un peligro para los consumidores ni contener “claims” no permitidos. Esta evaluación de la Comisión Europea llevó en 2018 al conocido en Austria “Decreto CBD” que también nos llevó a dejar de vender nuestros productos como suplementos alimenticios desde entonces.